Quellenangabe zur Publikation: https://advanced.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/advs.202514128
ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) ist eine rasch fortschreitende neurodegenerative Erkrankung. Sie zerstört motorische Nervenzellen. Betroffene verlieren zunehmend die Bewegungsfähigkeit. Und viel zu oft endet das Leben, weil die Atmung versagt. Trotz jahrzehntelanger Forschung gibt es bis heute keine Therapie, die ALS stoppt oder rückgängig macht. In Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Smita Saxena zeigt InnoMedica in dieser Publikation erste präklinische Daten zur Behandlung von ALS mit InnoMedicas Talineuren TLN. Das liposomale GM1 hat einen positiven Einfluss auf die Mitochondrien und Synapsen sowie auf Entzündungen und toxische Proteinaggregate. Dies alles macht TLN zu einem vielversprechenden Kandidaten für klinische Tests bei ALS.
Autoren der Publikation: Federica Pilotto, Tristan Dellazizzo Toth, Silvano Bond, Alexander Schmitz, Rim Diab, Sara Y. Ngo Tenlep, Brian Mooney, Silvia Erni, Martina Schobesberger, Olivier Scheidegger, Camille Peitsch, Smita Saxena
Titel der Publikation: Engineered GM1 Intersects Between Mitochondrial and Synaptic Pathways to Ameliorate ALS Pathology
Advanced Science 2026, 0:e14128; doi.org/10.1002/advs.202514128
Quellenangabe zur Publikation: TLD-1, a Novel Liposomal Doxorubicin, in Patients with Solid Tumors: Comparative Pharmacokinetics and Final Results of a Multicenter Phase 1 Study (SAKK 65/16) | Clinical Pharmacokinetics
Zusammen mit dem Swiss Cancer Institut hat InnoMedica ein spezielles klinisches Forschungsprogramm durchgeführt: Das neue liposomale Doxorubicin (TLD-1) wurde direkt mit dem etablierten liposomalen Präparat Caelyx® verglichen. Dabei zeigte sich, dass TLD-1 länger im Blut zirkuliert und gleichmässiger Wirkstoff aus den Liposomen freisetzt als Caelyx®. Es bewahrheitet sich, was InnoMedica mehrfach postuliert hatte: Unterschiede in Grösse und Aufbau der liposomalen Medikamente haben einen grossen Effekt im Patienten. Herausgekommen ist eine einzigartige Publikation mit einem sehr seltenen Vergleich von zwei liposomalen Nanomedikamenten im Menschen.
Autoren der Publikation: Marian Klose, Ilaria Colombo, Katrin Gobat, Kira-Lee Koster, Simon Haefliger, Manuela Rabaglio, Sara Bastian, Michael Schwitter, Ursina Zürrer-Härdi, Katrin Eckhardt, Stefanie Hayoz, Stefan Halbherr, Cristiana Sessa, Robin Michelet, Anna M. Mc Laughlin, Dagmar Hess, Anastasios Stathis, Charlotte Kloft, Markus Joerger
Titel der Publikation: TLD-1, a Novel Liposomal Doxorubicin, in Patients with Solid Tumors: Comparative Pharmacokinetics and Final Results of a Multicenter Phase 1 Study (SAKK 65/16)
Clinical Pharmacokinetics 2025; doi.org/10.1007/s40262-025-01588-z
Quellenangabe zur Publikation: PET imaging for non-invasive monitoring of 89Zr-Talidox delivery to the brain following focused ultrasound-mediated blood-brain barrier opening – ScienceDirect
Diese Arbeit beschreibt ein radioaktiv markiertes liposomales Doxorubicin (Talidox). Mit moderner PET-Bildgebung konnten Rafael de Rosales und sein Team erstmals nicht-invasiv und über mehrere Tage hinweg verfolgen, wohin sich das Medikament Talidox im Körper eines Tieres verteilt. Die Ergebnisse liefern wichtige methodische und technologische Erkenntnisse für die Weiterentwicklung von Strategien zur Hirn-Wirkstoffabgabe. Zudem unterstreicht diese Publikation das Potential von radioaktiv markiertem Talidox für die moderne Präzisionsmedizin und die personalisierte Medizin.
Autoren der Publikation: Aishwarya Mishra, Chris Payne, Amaia Carrascal-Minino, Kavitha Sunassee, Stefan Halbherr, Antonios N. Pouliopoulos, Rafael T. M. de Rosales
Titel der Publikation: PET imaging for non-invasive monitoring of 89Zr-Talidox delivery to the brain following focused ultrasound-mediated blood-brain barrier opening
Journal of Controlled Release 2025; 387: 114183. doi.org/10.1016/j.jconrel.2025.114183
Quellenangabe zur Publikation: TLD: An optimized liposomal doxorubicin formulation with small vesicle size for improved anti-tumor efficacy – ScienceDirect
Diese präklinische Arbeit fasst über zehn Jahre Forschung zu Talidox (TLD) zusammen, einer von InnoMedica entwickelten liposomalen Form von Doxorubicin mit besonders kleinen Partikeln. Die Studie zeigt detailliert, wie Aufbau, Grösse und Beladung der Liposomen das Verhalten des Medikaments in Zellen und Tiermodellen beeinflussen. In verschiedenen Krebsmodellen wurden Unterschiede gegenüber bestehendem liposomalem Doxorubicin beobachtet, sowohl im Hinblick auf Wirkstoffaufnahme als auch auf Verträglichkeit. Die Ergebnisse liefern eine fundierte wissenschaftliche Basis für die weitere klinische Prüfung von Talidox und unterstreichen das Potential von Talidox gegnüber bestehenden Doxorubicin Medikamenten.
Autoren der Publikation: Sime Brkic, Silvia Erni, Younes Louaguenouni, Marianna Carone, E. Henrik Peters, Andreas Schreiber, Andreas Zumbuehl, Alberto Gabizon, Stéfan Halbherr, Camille Peitsch
Titel der Publikation: TLD: An optimized liposomal doxorubicin formulation with small vesicle size for improved anti-tumor efficacy
European Journal of Pharmaceutical Sciences 2025; 213: 107246 doi.org/10.1016/j.ejps.2025.107246
Quellenangabe zur Publikation: Safety and tolerability of intravenous liposomal GM1 in patients with Parkinson disease: A single-center open-label clinical phase I trial (NEON trial) | PLOS Medicine
Diese Publikation bespricht die ersten Resultate der Phase-I-Studie NEON. Diese untersuchte die Sicherheit und Verträglichkeit von Talineuren, einer liposomalen Formulierung des körpereigenen Moleküls GM1, bei Patientinnen und Patienten mit Parkinson-Krankheit. Die wöchentlichen intravenösen Infusionen wurden insgesamt gut vertragen, wobei vorübergehende, meist milde Infusionsreaktionen beobachtet wurden, die sich durch Anpassung der Infusionsrate kontrollieren liessen. Zusätzlich erfasste die Studie, wie sich das Medikament im Körper verteilt und abbaut, und lieferte damit wichtige pharmakokinetische Grunddaten für die weitere klinische Prüfung von Talineuren.
Autoren der Publikation: Stefan Halbherr, Stefanie Lerch, Sebastian Bellwald, Petra Polakova, Bettina Bannert, Marie Roumet, Roch-Philippe Charles, Martin A. Walter, Corrado Bernasconi, Valérie Lisa Halbherr, Camille Peitsch, Pascal C. Baumgartner, Céline Kaufmann, Vanessa Aires, Heinrich P. Mattle, Alain Kaelin-Lang, Andreas Hartmann, Michael Schuepbach
Titel der Publikation: Safety and tolerability of intravenous liposomal GM1 in patients with Parkinson disease: A single-center open-label clinical phase I trial (NEON trial)
PLOS Medicine 2025; 22(5): e1004472. doi:10.1371/journal.pmed.1004472
Quellenangabe zur Publikation: Understanding the In Vitro-In Vivo Nexus: Advanced correlation models predict clinical performance of liposomal doxorubicin – ScienceDirect
Diese Arbeit zeigt, wie sich das Verhalten eines liposomalen Doxorubicin-Medikaments im menschlichen Körper bereits im Labor erstaunlich gut abschätzen lässt. Die Forschenden kombinierten ausgefeilte In-vitro-Tests mit klinischen Daten aus einer Phase-I-Studie und konnten so einen engen Zusammenhang zwischen Freisetzung im Labor und Wirkstoffverhalten im Blut aufzeigen. Dabei wurde deutlich, dass kleine Unterschiede in Aufbau und Oberfläche der Liposomen messbare Auswirkungen auf Zirkulation und Wirkstofffreisetzung haben. Die Studie liefert damit eine wichtige methodische Grundlage, um liposomale Medikamente künftig gezielter zu entwickeln und vergleichbar zu beurteilen.
Autoren der Publikation: Kennard Gan, Zhuoxuan Li, PhyoMaw Darli, Teresa Wong, Harshvardhan Modh, Petra Gottier, Stéfan Halbherr, Matthias G. Wacker.
Titel der Publikation: Understanding the In Vitro-In Vivo Nexus: Advanced correlation models predict clinical performance of liposomal doxorubicin.
International Journal of Pharmaceutics 2024; 654: 123942. doi:10.1016/j.ijpharm.2024.123942
Quellenangabe zur Publikation: Population pharmacokinetics of TLD-1, a novel liposomal doxorubicin, in a phase I trial | Cancer Chemotherapy and Pharmacology
Diese Arbeit untersucht, wie sich TLD-1, ein neu entwickeltes liposomales Doxorubicin, im Körper von Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren verteilt und abbaut. Mithilfe moderner pharmakokinetischer Modellierung konnte gezeigt werden, dass das Medikament lange im Blut zirkuliert und sich dabei klar von bestehenden liposomalen Doxorubicin-Formulierungen unterscheidet. Die Studie liefert damit ein detailliertes Verständnis der Freisetzung des Wirkstoffs aus den Liposomen sowie seines wichtigsten Abbauprodukts. Diese Erkenntnisse schaffen eine wichtige wissenschaftliche Grundlage, um Dosierung und Anwendung in zukünftigen klinischen Studien gezielt weiterzuentwickeln.
Autoren der Publikation: Anna M. Mc Laughlin, Dagmar Hess, Robin Michelet, Ilaria Colombo, Simon Haefliger, Sara Bastian, Manuela Rabaglio, Michael Schwitter, Stefanie Fischer, Katrin Eckhardt, Stefanie Hayoz, Christoph Kopp, Marian Klose, Cristiana Sessa, Anastasios Stathis, Stefan Halbherr, Wilhelm Huisinga, Markus Joerger, Charlotte Kloft
Titel der Publikation: Population pharmacokinetics of TLD-1, a novel liposomal doxorubicin, in a phase I trial
Cancer Chemotherapy and Pharmacology 2024; 94: 349–360. doi:10.1007/s00280-024-04679-z
Quellenangabe zur Publikation: TLD-1, a novel liposomal doxorubicin, in patients with advanced solid tumors: Dose escalation and expansion part of a multicenter open-label phase I trial (SAKK 65/16) – European Journal of Cancer
In dieser klinischen Studie testete InnoMedica zusammen mit dem Schweizer Krebsinstitut SAKK ein neu entwickeltes liposomales Krebsmedikament namens TLD-1 bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren. Die spezielle Verpackung des Wirkstoffs in sehr kleine Liposomen soll dafür sorgen, dass das Medikament besser im Tumor ankommt und gesunde Organe, insbesondere das Herz, geschont werden. In der Phase-I-Studie zeigte TLD-1 ein günstiges Sicherheitsprofil und erste Hinweise auf Wirksamkeit.
Autoren der Publikation: Ilaria Colombo, Kira-Lee Koster, Lisa Holer, Simon Haefliger, Manuela Rabaglio, Sara Bastian, Michael Schwitter, Katrin Eckhardt, Stefanie Hayoz, Anna M. Mc Laughlin, Charlotte Kloft , Marian Klose, Stefan Halbherr, Christian Baumgartner, Cristiana Sessa, Anastasios Stathis, Dagmar Hess, Markus Joerger
Titel der Publikation: TLD-1, a novel liposomal doxorubicin, in patients with advanced solid tumors: Dose escalation and expansion part of a multicenter open-label phase I trial (SAKK 65/16)
European Journal Cancer 2024;201: 113588. doi:10.1016/j.ejca.2024.113588
Quellenangabe zur Publikation: Hyperlipidemia-induced cholesterol crystal production by endothelial cells promotes atherogenesis | Nature Communications
Diese Studie zeigt, dass die innerste Schicht unserer Blutgefässe (die Endothelzellen) bei hohen Blutfettwerten aktiv Cholesterin aufnimmt und daraus feste Cholesterinkristalle bildet. Diese Kristalle lagern sich sehr früh unter der Gefässoberfläche ab und stören die Schutzfunktion der Gefässe, was die Entstehung von Arterienverkalkung fördert. InnoMedica konnte zeigen, dass bestimmte liposomal formulierte Wirkstoffe diesen Prozess bremsen und die Gefässfunktion wieder verbessern können. In einem Mausmodell liess sich so die Bildung von Ablagerungen deutlich reduzieren, was einen neuen Ansatz zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufzeigt.
Autoren der Publikation: Yvonne Baumer, Sara McCurdy, Tina M. Weatherby, Nehal N. Mehta, Stefan Halbherr, Pascal Halbherr, Noboru Yamazaki, William A. Boisvert
Titel der Publikation: Hyperlipidemia-induced cholesterol crystal production by endothelial cells promotes atherogenesis.
Nature Communications 2017; 8: 1129. doi:10.1038/s41467-017-01186-z
