Um die Patientensicherheit sicherzustellen, hat für InnoMedica ein gut funktionierendes Qualitätssystem einen hohen Stellenwert. InnoMedicas Qualitätsmanagementsystem basiert auf den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) und wurde von Swissmedic zertifiziert.
Bei InnoMedica durchlaufen sämtliche neuen Mitarbeitenden intern etablierte GMP-Trainings. Dabei wird das Qualitätsbewusstsein im Rahmen unterschiedlichster Arbeitsschritte gezielt verankert und das Erkennen von möglichen Problemen von Beginn an gefördert, während gleichzeitig die internen Qualitätsabläufe erläutert werden.
InnoMedicas Qualitätskontrolle nach den GMP-Vorgaben beginnt bereits vor der Herstellung der Produkte bei der Qualifizierung der Geräte und der Prüfung der eingehenden Rohstoffe. Jeder produzierte Batch wird durch den Bereich Qualitätskontrolle und Analytik mehrfach analysiert: Während des Herstellungsprozesses, bei Abschluss der Produktion sowie bei der Lagerung werden jeweils Proben entnommen und kontrolliert. Das Team der Qualitätssicherung überprüft danach die GMP-Dokumente und gibt die Batches für den Einsatz in der Klinik frei. Unter kontrollierten Bedingungen werden die endabgefüllten Vials mit dem Medikament schlussendlich an die verschiedenen Studienorte und Behandlungszentren in der Schweiz ausgeliefert.
Das Qualitätssystem von InnoMedica wurde mit der Übernahme der Rolle als Sponsor bei der Durchführung von klinischen Studien erweitert, indem schrittweise die Anforderungen der Good Clinical Practice (GCP) umgesetzt wurden. Diese Leitlinien gewährleisten den Schutz der Patienten in den klinischen Studien. Die Schnittstelle zwischen GMP und GCP zu schliessen, bringt entscheidende Vorteile für das Qualitätssystem und macht InnoMedica bezüglich Studiendurchführung unabhängig.
