Ein robustes Qualitätssystem ist zentral für die Patientensicherheit in der Produktion und Durchführung klinischer Studien.
InnoMedica produziert gemäss den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP). Das Qualitätsmanagementsystem ist von Swissmedic zertifiziert und bildet die Grundlage für eine sichere und reproduzierbare Herstellung der liposomalen Arzneimittel. Die Qualitätskontrolle nach GMP beginnt bereits vor der eigentlichen Produktion und geht darüber hinaus, indem sie die logistischen Prozesse vom Lieferanten bis in die Klinik umfasst.
Mit der Übernahme der Rolle als Sponsor klinischer Studien wurde das Qualitätssystem schrittweise um die Anforderungen der Good Clinical Practice (GCP) erweitert. Diese Leitlinien stellen sicher, dass die Sicherheit der Patientinnen und Patienten während klinischer Studien gewährleistet wird. Durch die enge Einbindung von GMP und GCP konnte InnoMedica eine integrierte Qualitätsstruktur schaffen, welche die unabhängige Durchführung der Studien ermöglicht und den hohen Standard der gesamten Entwicklungs- und Herstellkette stärkt.
