Medical & Regulatory Affairs

Im November 2018 wurde zum ersten Mal ein Krebspatient mit Talidox behandelt – ein grosser Moment für InnoMedica. Gemeinsam mit der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für klinische Krebsforschung (SAKK), der Dachorganisation der Schweizer Onkologen, führt InnoMedica eine klinische Studie Phase I in Schweizer Spitälern durch. In Absprachen mit Swissmedic und der European Medicines Agency (EMA) erarbeitet das Team die nächsten Schritte für eine Zulassung von Talidox sowie den Start einer klinischen Prüfung von Talineuren im Bereich der neurodegenerativen Krankheiten.

Das fünfköpfige Team im Bereich Medical Affairs plant und betreut unter der Leitung von Dr. Roch-Philippe Charles die bevorstehenden klinischen Studien, welche in Zusammenarbeit mit Partnern (z. B. SAKK) oder direkt in den Spitälern durchgeführt werden. Das Team erarbeitet die nächsten Schritte für den Start der ersten klinischen Studie mit Talineuren sowie für die Durchführung weiterer Studien mit Talidox und betreut den Austausch mit der Ärzteschaft und den Behörden.

Noëmi Müller (Rechtsanwältin) bereitet im Bereich Regulatory Affairs gemeinsam mit Dr. Marc Bigler und in Zusammenarbeit mit dem Medical Affairs Team unter Einhaltung der regulatorischen Bestimmungen die Zulassungsdossiers vor und stellt die nötigen Dokumente für die Einreichung zusammen.

Dr. Marc Bigler –  PhD in Biomedical Research, Universität Basel; zuvor: PostDoc in der Forschungsgruppe ‚Translational Immunology‘ am Unispital Basel
Dr. Roch-Philippe Charles – PhD in Biologie, Universität Lausanne; zuvor: Dozent am Institut für Biochemie und Molekulare Medizin (IBMM), Universität Bern
Dr. Silvia Erni – PhD in Biomedical Sciences, Universität Bern
Dr. Petra Gottier – PhD in Biochemistry and Molecular Biology, Universität Bern; zuvor: Postdoctoral Researcher and Lab Manager am Institut für Biochemie und molekulare Medizin, Universität Bern
Dr. Pascal Häfliger – PhD in Biomedical Sciences, Universität Bern; zuvor: Postdoc am Herbert Irving Comprehensive Cancer Center, Columbia University New York
Lisa Halbherr – Master of Science in Neuropsychology, Universität Zürich & Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston und International MBA, IE Instituto de Empresa Madrid; zuvor: Project Manager Marktforschung
Dr. Stefanie Lerch – PhD in Pharmazie, Universität Bern; zuvor: Head Neuroclinical Trial Unit, Inselspital Bern
Noëmi Müller – Master of Law, Universitäten Lausanne und Bern; Anwaltspatent des Kantons Bern; zuvor: Rechtsanwältin bei der Steuerverwaltung des Kantons Bern
Petra Polakova – Master of Science in Biomedical Sciences, Universität Bern; zuvor: Clinical Research Associate bei der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für klinische Krebsforschung (SAKK)