Die um einen zweiten Reinraum erweiterte und gut ausgebaute Nanofactory garantiert heute die Abdeckung der gesamten Wertschöpfungskette von der Roh- und Verbrauchsmaterialkontrolle über die Fertigung bis hin zum stabilen, sterilen, injizierbaren Endprodukt nach den Richtlinien der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP).
InnoMedicas eigene Nanofactory in Marly bei Fribourg ist ein wichtiger Erfolgsfaktor für das Unternehmen und ein klares Bekenntnis zum Produktionsstandort Schweiz. Die Nanofactory vereint alle Abteilungen unter einem Dach – von der Forschung und Entwicklung über die Produktion in den modularen Reinräumen und über die Qualitätskontrolle bis hin zur Auslieferung der fertig befüllten Vials. Was Ende 2014 mit der Swissmedic-Zertifizierung des ersten Reinraums begann, hat sich nach der Freigabe des grösseren Reinraums II im Jahr 2021 und der Bewilligung der Grossproduktion im Jahr 2023 als bestens ausgerüstete Produktionsstätte etabliert, welche auf die benötigten Produktionsvolumen bei einer vorhandenen Marktzulassung ausgelegt ist. Dank dem multi-purpose Design von InnoMedicas Reinräumen sind diese für die Herstellung verschiedener Medikamente modular einsetzbar.
Um in der Nanomedizin ein Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen, ist eine enge Zusammenarbeit zwischen allen Abteilungen erforderlich. Die Forschung bringt neue Prototypen hervor und treibt damit die Produktepipeline voran. Die Qualitätskontrolle entwickelt die Analysemethoden, um die Qualität des Produkts sicherzustellen und die Produktion sorgt für die Translation der Prototypen ins GMP-Umfeld, wobei sie die Prozesse auf die erforderlichen Produktionsmengen für den Einsatz in den klinischen Studien und später für den Markteintritt schrittweise ausbaut. Alle Fachbereiche profitieren bei der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit voneinander und es entstehen Synergien und Erkenntnisse, die eine schnelle und effiziente Umsetzung von Innovationen in die pharmazeutische Routineproduktion gewährleisten.
Das gesamte Wissen über sämtliche Produktionsschritte der komplexen liposomalen Nanomedikamente bleibt damit in-house. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Weiterentwicklung und eine flexible Anpassung der Technologieplattform von InnoMedica an den jeweiligen medizinischen Anwendungsbereich.
